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中国製薬の品質管理は,その安全性,有効性,一貫性を確保するために不可欠です. 植物材料の複雑な化学組成により,品質保証には,従来の知識と近代的な分析技術の両方を統合する包括的で体系的なアプローチが必要です.
原材料の選択は 重要な第一歩です 植物学分類を用いて 草を正しく識別する必要がありますマクロスコープや顕微鏡分析などの認証方法が適用され,偽造や置き換えを避ける草の起源,収穫時間,保管条件は,その効能と化学プロファイルに大きく影響します.
伝統的な中国医学 (TCM) で"パオジ"として知られる加工方法も,ハーブ製品の質に影響します.活性成分の一貫性を維持し,毒性を減らすために,これらの方法の標準化は極めて重要です.さらに,栽培,収穫,生産を規制するために,良好な農業と収集慣行 (GACP) と良好な製造慣行 (GMP) が推奨されています.
高性能液体染色体 (HPLC),ガス染色体質量スペクトロメトリ (GC-MS),生物活性化合物を検出し定量化するために広く使用されていますDNAバーコードは,本物性を確保するために,種識別にますます適用されています.
品質 管理 に は,重金属 や 農薬 残留 や 微生物 の 負荷 など の 汚染物 の 検査 も 含ま れ ます.国際 的 な 安全 基準 に 準拠 する ため に は,これら の 検査 が 極めて 必要 です.
CHM の標準化は,天然製品の多様性やハーブ製剤の多成分性により,依然として課題である.しかし,進行中の研究,改善された規制枠組み,信頼性の高い品質管理システムを確立するのに役立ちます.
結論として,中国のハーブ医薬品の効果的な品質管理には,伝統的な慣習と現代科学を組み合わせた統合的アプローチが必要です.世界保健医療の安全で効果的な部分であり続けるようにします.