Le contrôle qualité des médicaments à base de plantes chinoises (CHM) est essentiel pour garantir leur sécurité, leur efficacité et leur constance. En raison de la composition chimique complexe des matières premières végétales, l'assurance qualité nécessite une approche globale et systématique qui intègre à la fois les connaissances traditionnelles et les techniques analytiques modernes.
La sélection des matières premières est une première étape cruciale. Les herbes doivent être correctement identifiées à l'aide de la taxonomie botanique, et des méthodes d'authentification telles que l'analyse macroscopique et microscopique sont appliquées pour éviter l'adultération ou la substitution. L'origine, la période de récolte et les conditions de stockage des herbes affectent de manière significative leur puissance et leur profil chimique.
Les méthodes de transformation, connues sous le nom de « Pao Zhi » en médecine traditionnelle chinoise (MTC), influencent également la qualité des produits à base de plantes. La normalisation de ces méthodes est cruciale pour maintenir la constance des composants actifs et réduire la toxicité. De plus, les Bonnes pratiques agricoles et de collecte (GACP) et les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) sont recommandées pour réglementer la culture, la récolte et la production.
Des outils analytiques modernes tels que la chromatographie liquide à haute performance (HPLC), la chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (GC-MS) et la chromatographie sur couche mince (CCM) sont largement utilisés pour détecter et quantifier les composés bioactifs. Le code-barres ADN est de plus en plus appliqué pour l'identification des espèces afin de garantir l'authenticité.
Le contrôle qualité comprend également des tests de contaminants tels que les métaux lourds, les résidus de pesticides et la charge microbienne. Ces tests sont essentiels pour se conformer aux normes de sécurité internationales.
La normalisation des CHM reste un défi en raison de la variabilité des produits naturels et de la nature multi-composants des formules à base de plantes. Cependant, la recherche en cours, l'amélioration des cadres réglementaires et les progrès technologiques contribuent à établir des systèmes de contrôle qualité fiables.
En conclusion, un contrôle qualité efficace des médicaments à base de plantes chinoises nécessite une approche intégrée combinant les pratiques traditionnelles et la science moderne. Cela garantit que les CHM restent un élément sûr et efficace des soins de santé mondiaux.
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