Shuntai (GZ) Health Care Industry Co.,LTD 품질 관리

중국 생약(CHMs)의 품질 관리는 안전성, 효능 및 일관성을 보장하는 데 필수적입니다. 생약 재료의 복잡한 화학적 조성으로 인해 품질 보증은 전통 지식과 현대 분석 기술을 모두 통합하는 포괄적이고 체계적인 접근 방식이 필요합니다.

원료 선택은 중요한 첫 번째 단계입니다. 약초는 식물 분류학을 사용하여 정확하게 식별해야 하며, 변조 또는 대체품을 피하기 위해 거시적 및 미세적 분석과 같은 인증 방법이 적용됩니다. 약초의 원산지, 수확 시기 및 보관 조건은 효능과 화학적 프로파일에 상당한 영향을 미칩니다.

전통 중국 의학(TCM)에서 “Pao Zhi”로 알려진 가공 방법 또한 생약 제품의 품질에 영향을 미칩니다. 이러한 방법을 표준화하는 것은 활성 성분의 일관성을 유지하고 독성을 줄이는 데 중요합니다. 또한, 재배, 수확 및 생산을 규제하기 위해 우수 농업 및 수집 관행(GACP)과 우수 제조 관행(GMP)이 권장됩니다.

고성능 액체 크로마토그래피(HPLC), 가스 크로마토그래피-질량 분석법(GC-MS) 및 박층 크로마토그래피(TLC)와 같은 현대 분석 도구는 생리 활성 화합물을 감지하고 정량화하는 데 널리 사용됩니다. DNA 바코딩은 진위 여부를 확인하기 위해 종 식별에 점점 더 많이 적용되고 있습니다.

품질 관리에는 중금속, 살충제 잔류물 및 미생물 부하와 같은 오염 물질에 대한 검사도 포함됩니다. 이러한 검사는 국제 안전 기준을 준수하는 데 필수적입니다.

CHMs의 표준화는 천연 제품의 가변성과 생약 제제의 다성분 특성으로 인해 여전히 과제로 남아 있습니다. 그러나 지속적인 연구, 개선된 규제 프레임워크 및 기술 발전은 신뢰할 수 있는 품질 관리 시스템을 구축하는 데 도움이 되고 있습니다.

결론적으로, 중국 생약의 효과적인 품질 관리는 전통적인 관행과 현대 과학을 결합하는 통합적인 접근 방식이 필요합니다. 이를 통해 CHMs가 글로벌 의료의 안전하고 효과적인 부분으로 유지될 수 있습니다.